為了規(guī)范上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品中試服務專業(yè)技術服務平臺（以下簡稱平臺）的建設、管理、運行，根據(jù)上海市專業(yè)技術服務平臺和本平臺的實際情況，特制訂本制度。
一、總則
1.平臺主管部門為上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心。依托單位為上海喬源生物制藥有限公司。
2.平臺的發(fā)展方向和目標是：立足上海，面向全國，建成生物醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)、技術研究、成果轉(zhuǎn)化、技術培訓、產(chǎn)業(yè)化推進為一體的一流水平的中試孵化平臺。推動行業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新、技術創(chuàng)新、帶動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
二、平臺管理體制
1.實行理事會領導下的主任責任制。
2.平臺設主任1名，副主任1名。平臺主任和副主任由理事會聘任。主任對平臺的日常學術活動和行政管理、人才隊伍管理、資源管理負責、副主任協(xié)助主任管理各方面的工作。
3.平臺設立技術委員會，技術委員會由國內(nèi)外同行業(yè)科技界、相關企業(yè)界權(quán)威知名人士和平臺依托單位主要技術骨干組成。技術骨干提議有關技術研究工作計劃、評價設計實驗方案等。設立主任1名，委員若干名。
4.平臺下設研發(fā)部、生產(chǎn)技術部、質(zhì)量保證部、工程部、人力資源行政部。研發(fā)部負責制定研究開發(fā)計劃并進行考核，對具體的事務進行實施和管理，組織技術人員開展專題研究工作，承接相關行業(yè)和外單位技術研究開發(fā)、對外技術服務等，管理實驗中心；質(zhì)量部進行檢查和實施質(zhì)量保證，負責研發(fā)項目的測試、指標分析等支持性工作，負責檢驗中心工作；生產(chǎn)技術部負責技術開發(fā)、工藝擴大與生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化技術研究等；工程部負責公用工程運轉(zhuǎn)，廠房車間、實驗室維護，開展技術產(chǎn)業(yè)化研究等；人力資源行政部負責日常的溝通與協(xié)調(diào)、研究開發(fā)人員的績效考核和激勵，人才培養(yǎng)，后勤保障服務等。各部門負責人由平臺主任聘任。
三、平臺日常管理辦法
1.平臺堅持以全心全意為國內(nèi)外生物醫(yī)藥領域內(nèi)的科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)等單位和個人服務為宗旨，熱忱歡迎攜帶項目、經(jīng)費，到本平臺利用科技人員、有關儀器、設備開展科學研究、技術創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)等工作。
2.所有進入平臺的人員都必須遵守平臺有關的規(guī)章制度及操作規(guī)程，接受平臺的管理。
3.注意人身及設備的安全，生產(chǎn)、實驗時都要有安全措施。
4.原版儀器、設備隨機資料、軟件一律不外借。
5.不得將與生產(chǎn)、實驗無關人員、物品帶入平臺生產(chǎn)和實驗區(qū)域。
6.未經(jīng)管理人員許可，任何人不得擅自開關和使用平臺中的任何設備。
7.由于責任事故造成儀器設備的損壞，要追究使用人的責任。
8.獲準在平臺從事研究的人員，應能夠熟練地使用相關儀器、設備，并承擔所需的有關資料、試劑、標樣和儀器設備的易損耗責任。
9.在保證完成科研工作任務的同時，平臺積極為社會提供樣品制備、檢測、科技開發(fā)等服務。
10.平臺開放、服務的目的是發(fā)揮平臺科技人員、儀器、設備的社會效益，有關平臺對外服務收費標準另行制定。
11.用戶在平臺進行研究工作的流程是：用戶方填寫“合作意向書”->平臺評估“合作意向書”->雙方簽訂“合作承諾”->簽訂合作協(xié)議并實施->實施情況匯總及信息反饋。
12.用戶在平臺進行研究所取得的科技成果，其研究成果以原所在單位為主，但在有關論文或技術文件中應對平臺加附注說明，明確“生物醫(yī)藥產(chǎn)品中試孵化專業(yè)技術服務平臺”。
13.平臺負責儀器、設備管理和使用的單位和人員，必須發(fā)揚團結(jié)協(xié)作和無私奉獻精神，耐心細致、熱情周到地積極配合用戶的使用，對缺乏試劑、標樣、方法或儀器等原因暫時不能對外提供服務，應向服務對象耐心說明，通過彼此溝通、相互協(xié)商、共同努力早日解決。
四、平臺儀器設備管理制度
1.平臺的儀器設備設專人負責儀器設備，特別是大型儀器設備的管理、養(yǎng)護、操作。
2.平臺的研究人員使用大型、貴重、精密儀器設備前，應經(jīng)有關管理人員同意，并當面檢查儀器、設備是否正常，若儀器工作正常，在使用完畢后，應經(jīng)管理人員檢查，在確認儀器完好無損、并據(jù)實填寫使記錄后，使用者方可離開。
3.儀器設備要建立總賬和各分室賬，管理人員每年與各分室核查賬物，做到賬、物、卡及數(shù)據(jù)庫完全相符。對新進儀器設備入賬，定位存放。
4.大型、精密、貴重儀器設備必須按規(guī)定定期檢查，不得“帶病”工作，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告，以便組織維修。
5.為保證實驗結(jié)果精確可靠，所有精密量具均需定期校準，不合格者不能使用。
6.儀器設備的日常管理由儀器設備負責人具體實施，包括儀器設備的驗收、使用操作、功能開發(fā)、維護維修，辦理借用手續(xù)，建立責任制度，制度儀器管理制度等具體工作，并督促其他儀器設備使用人員按要求操作儀器設備。管理人員有權(quán)對人員在保管、使用層面進行培訓和監(jiān)督，對保管、使用、維護不當?shù)膫€人提出一件，對不聽勸告者作停止其使用權(quán)，造成損失者予以處罰等。
7.大型儀器的使用設備的使用要研究執(zhí)行使用培訓制度，使用人在使用大型儀器設備前要經(jīng)過培訓考核后方可進行操作，使用中小型儀器負責人認定能夠獨立使用后方可進行操作。
8.任何儀器設備在使用過程中均不準私自拆卸，對未經(jīng)管理人員同意拆卸損壞設備者，按損壞程度給予賠償處罰。在儀器設備使用非正常損壞，當事人要承擔一定的經(jīng)濟責任。
9.儀器負責人和使用人員應按要求定期對儀器進行檢查，維護，向設備儀器管理人員申報所需易損、易耗及備件情況。
10.儀器設備出現(xiàn)故障，管理員要及時維修，不能自已維修時要及時聯(lián)系廠家進行維修。不得無故拖延，以保證儀器的完好率。請有關專家進行報廢鑒定，填寫儀器報廢單，經(jīng)主任批準后，按資產(chǎn)管理權(quán)限上報。
11.儀器設備在使用過程中發(fā)生重大事故時，有關人員應保留現(xiàn)場并及時聯(lián)系儀器負責人，使用者不得自行處理，但要把事故發(fā)生原因當面報告，待平臺處理。
12.儀器設備的各項資料隨儀器保存，有多份資料時要交由資料管理員統(tǒng)一存放。使用者在閱讀這些資料后須放回原處。
13.平臺設備儀器一般不許借出，特殊情況需要外借，應嚴格按有關辦法執(zhí)行。儀器設備的說明書由各分室管理員管理，借出要登記。
五、平臺安全衛(wèi)生制度
1.平臺人員必須執(zhí)行安全制度、加強安全教育、遵守安全法規(guī)、接受安全檢查監(jiān)督。
2.平臺要經(jīng)常保持整潔衛(wèi)生，做到地面、桌面、設備三清潔。
3.建立防火、防盜、防爆、防氣和水源泄漏等安全崗位責任制；發(fā)現(xiàn)隱患及時報告有關部門，采取安全措施。
4.安全用電，嚴禁任意更換電器設備的接插器件；不準亂拉亂接用電電線。
5.平臺工作人員每天下班前必須檢查滅火器、門、窗、電器線路、通風設備，發(fā)現(xiàn)破損或故障要及時維修或報告。停水、停電時必須關閉龍頭和切斷電源。若發(fā)現(xiàn)被盜或破壞，應保護現(xiàn)場并立即報告保衛(wèi)部門。節(jié)假日前平臺人員應進行安全檢查，假期值班人員發(fā)現(xiàn)異常時處理和報告。
6.平臺對易燃、易爆、劇毒和放射性等高危物品實行專人、專庫、專帳管理，其使用應做到“專人審批，限量發(fā)放，跟蹤使用，嚴格收回”。嚴格遵守對易燃、易爆、劇毒試劑的使用保管制度。
7.必須遵守儀器操作規(guī)程，大型精密儀器在啟動運行時，應有兩名以上機組人員在場，對正在運行中的儀器設備，不得擅自離開，以防意外事故的發(fā)生。
8.進入平臺、禁帶火種。平臺內(nèi)嚴禁抽煙、洗衣、燒煮食物，冰箱內(nèi)不得存放私人食品，檢測工作時不得高聲喧嘩和嘻鬧。
9.工作時間，平臺工作及實驗人員，一律不得隨便帶外來人員進入平臺，全體工作人員不得在平臺內(nèi)聊天、會客。
六、平臺三廢處理制度
1.平臺工作人員必須按照國家公布的環(huán)境保護法規(guī)，處理好“三廢”（廢水、廢氣、廢渣），不得隨意亂倒、亂放、亂排。、
2.制備樣品濃縮后多余的廢渣，要集中管理，無毒的倒入垃圾箱，可能污染環(huán)境的埋于地下。
3.檢驗分析中的廢液，只含一般酸、堿，要稀釋到符合標準后排放，含有劇毒藥品的集中倒入廢液缸內(nèi)，經(jīng)化學處理后深埋或排放。
4.不遵守制度造成污染，要批評教育，造成人身危害的要追究責任事故直至刑事責任。
七、平臺原始記錄的填寫、保管和保密制度
1.使用平臺統(tǒng)一印制的的原始記錄本和報告用紙。
2.原始記錄要由研究人員親自填寫，使用鋼筆，字跡要清楚，使用名詞、術語要簡明、真實。數(shù)據(jù)要更改時，應將錯寫數(shù)據(jù)劃掉并填寫正確數(shù)據(jù)。
3.工作完畢，必須及時進行數(shù)據(jù)處理，計算結(jié)果，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有疑，要立即檢查原因，不能刪除或篡改與預期結(jié)果不符的數(shù)據(jù)。
4.研究任務完成后，原始記錄應整理清楚后歸檔，并嚴格做好保密工作。
5.研究人員對研究情況及結(jié)果有保密的義務，平臺的重要技術和正在研究中課題及重大研究結(jié)果，尚未公開發(fā)表前，不得外傳。
八、平臺績效考核管理制度
1.對于一貫忠于職守，在平臺管理上做得好的，有重大技術改進或提出合理化建議、取得重大成果及有顯著成績者，報請平臺主獎，并應適當給予物資獎勵。
2.在保護國家財產(chǎn)，防止或搶救事故有功，或在改進服務中精心管理，提高經(jīng)濟效益方面有突出貢獻，報請平臺主任給予記功嘉獎，給予物資鼓勵。
3.每年年末平臺根據(jù)工作人員的業(yè)績進行年終總結(jié)和考評，對工作業(yè)績突出者給予表揚和獎勵。
九、平臺收費辦法
1.平臺實行對社會開放，協(xié)作共用。平臺在儀器設備使用方面將盡可能滿足國內(nèi)外專家來中心進行合作研究的需要，并歡迎社會對儀器設備進行單項目測試。
2.平臺將本著方便用戶，合理收費的原則，為科學研究服務，其收費標準，將按國內(nèi)一般標準執(zhí)行，并予以優(yōu)惠。
十、附則
本制度由“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品中試孵化專業(yè)技術服務平臺”理事會委托依托單位進行解釋。