上海喬源生物制藥有限公司(上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品中試孵化專業(yè)服務(wù)平臺、上海脂肪乳劑工程技術(shù)研究中心)現(xiàn)有職工31人,專家團(tuán)隊(duì)16人,其中職工隊(duì)伍中從事研發(fā)、管理的科技人員12人,占職工總?cè)藬?shù)的38.7%,涉及醫(yī)藥研發(fā)、經(jīng)營管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等多個(gè)領(lǐng)域。其中高級職稱3人,中級職稱6人,博士生1人,碩士生3人,大專以上學(xué)歷的人員25人,專業(yè)包括管理學(xué)、中藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析、制藥工程、會計(jì)學(xué)等。人員專業(yè)結(jié)構(gòu)和知識層次合理,是一支集新藥研發(fā)、中試生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化研究、質(zhì)量控制、企業(yè)運(yùn)營、項(xiàng)目管理、財(cái)務(wù)管理等多學(xué)科的人才隊(duì)伍。
專家團(tuán)隊(duì)人員簡介
陳凱先,男,中國科學(xué)院院士,博士生導(dǎo)師。歷任中國科學(xué)院上海藥物研究所合成室主任、研究生部主任、副所長、學(xué)術(shù)委員會副主任。現(xiàn)任國家新藥研究和開發(fā)專家委員會委員、中國科學(xué)院新藥研究專家委員會委員、中國新醫(yī)藥博士聯(lián)誼會理事長;中國藥學(xué)會、上海市藥學(xué)會、上海市分子科學(xué)研究會理事;中國藥理學(xué)報(bào)、物理化學(xué)學(xué)報(bào)、中國醫(yī)藥工業(yè)雜志、分子科學(xué)學(xué)報(bào)、藥學(xué)進(jìn)展、藥物化學(xué)雜志編委;被聘為浙江大學(xué)、上海交通大學(xué)、上海醫(yī)科大學(xué)、中國藥科大學(xué)、第二軍醫(yī)大學(xué)兼職教授。
主要從事計(jì)算機(jī)輔助藥物分子設(shè)計(jì)研究。進(jìn)行有機(jī)小分子和生物大分子的結(jié)構(gòu)和生物活性之間關(guān)系的研究,有活性的有機(jī)小分子結(jié)構(gòu)預(yù)測和設(shè)計(jì)。提出了計(jì)算機(jī)藥物和受體疏水作用力場三維分布的數(shù)學(xué)模型和藥物構(gòu)象研究的方法,發(fā)展了藥效基團(tuán)的搜尋方法,建立了利用計(jì)算機(jī)構(gòu)建具有結(jié)構(gòu)多樣性的分子庫和模擬篩選的方法,并應(yīng)用于多種抗腫瘤藥物與核酸相互作用的研究。開發(fā)了基于藥物與受體三維結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)研究,其中一些受體三維結(jié)構(gòu)模型和新藥的分子設(shè)計(jì)得到了實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證。
主要科技工作成就:
1.計(jì)算機(jī)輔助藥物分子設(shè)計(jì)的方法研究先后發(fā)展了適用于較大分子體系的從頭計(jì)算技術(shù)等多種理論計(jì)算方法。近年來,又進(jìn)一步針對藥物設(shè)計(jì)的一些重要環(huán)節(jié),多方面發(fā)展了藥物設(shè)計(jì)的理論方法,包括:提出了分子周圍疏水作用力場三維分布的數(shù)學(xué)模型,闡明了藥物——受體結(jié)合過程中疏水性質(zhì)的影響;建立了藥物分子構(gòu)象研究的新方法,包括藥物分子的溶液構(gòu)象搜尋方法和藥物分子活性構(gòu)象的搜尋方法;在分子力場分析法和構(gòu)象疊合的基礎(chǔ)上,提出了兩種新的藥效基團(tuán)搜尋方法,提高了藥效基團(tuán)搜尋的效率和可靠性;研究了利用計(jì)算機(jī)建立具有結(jié)構(gòu)多樣性的分子庫、并進(jìn)行模擬篩選(通過與受體“對接”)的方法,在計(jì)算機(jī)模擬“組合化學(xué)”這一前沿的研究方向上顯示了良好的前景。
2.從分子和亞分子水平探索藥物作用的機(jī)制和構(gòu)效關(guān)系的規(guī)律開展了抗腫瘤藥物與核酸相互作用的理論研究。研究的藥物包括具有抗腫瘤活性的嵌插型抗生素等多種類型的二十余種藥物,有十余篇論文發(fā)表在國外重要學(xué)術(shù)刊物上,被廣為引用。尤其在柔紅霉素的研究中,首次提出該類藥物對DNA堿基序列產(chǎn)生選擇性的分子機(jī)制,指出這種選擇性不是在兩對堿基的水平上而是至少必須在三對堿基的水平上才能表達(dá),并預(yù)測了它與DNA結(jié)合的最佳堿基順序。論文發(fā)表后,英國劍橋大學(xué)和美國密西西比醫(yī)學(xué)中心大學(xué)的科學(xué)家進(jìn)行實(shí)驗(yàn)加以核對,結(jié)果完全證實(shí)論文的結(jié)論和預(yù)測。開展了多環(huán)芳烴最終致癌物的致癌活性與立體構(gòu)型關(guān)系的研究。研究結(jié)果指出:其致癌活性主要取決于它的兩個(gè)醇羥基的構(gòu)型,醇羥基處于平伏鍵將導(dǎo)致很強(qiáng)的致癌活性,并從分子靜電勢的特征對此作了解釋。這一工作在國際會議上作大會報(bào)告。此外,在若干抗腫瘤藥物的構(gòu)效關(guān)系研究中,根據(jù)化合物構(gòu)象分析和藥效基團(tuán)搜尋的結(jié)果,建立了三維定量構(gòu)效關(guān)系的模型,以此為指導(dǎo)進(jìn)行化合物分子結(jié)構(gòu)改造的設(shè)計(jì)。
3.基于藥物與受體三維結(jié)構(gòu)的合理藥物設(shè)計(jì)研究在藥物和受體(蛋白質(zhì)、核酸……)三維結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上的計(jì)算機(jī)輔助藥物分子設(shè)計(jì)研究,是國際上近年來引人注目、發(fā)展很快的領(lǐng)域。左旋氧氟沙星是優(yōu)良的喹諾酮類抗菌藥物。采用CoMFA方法對該化合物的類似物進(jìn)行三維定量構(gòu)效關(guān)系研究,預(yù)測了高活性化合物的結(jié)構(gòu)要求。在此基礎(chǔ)上,設(shè)計(jì)了一些新化合物。經(jīng)合成和藥理測試,發(fā)現(xiàn)其中3個(gè)新化合物對一些重要致病菌的抑制活性超過氧氟沙星?,F(xiàn)已申請專利。銀杏內(nèi)酯已被用作心血管藥物。和有關(guān)課題組合作對銀杏內(nèi)酯類化合物進(jìn)行了三維定量構(gòu)效關(guān)系分析,提出了銀杏內(nèi)酯作用受體的假想模型,設(shè)計(jì)了新的銀杏內(nèi)酯類似物。經(jīng)合成與藥理測試,發(fā)現(xiàn)所設(shè)計(jì)的化合物中有兩個(gè)比銀杏內(nèi)酯的活性提高2至4倍。阿片和多巴胺兩類受體是國際研究的熱點(diǎn),其三維結(jié)構(gòu)至今還未能用實(shí)驗(yàn)方法測定。我們用同源蛋白模建方法構(gòu)建了阿片μ-和δ-受體及多巴胺D1和D2受體的三維結(jié)構(gòu),從電子結(jié)構(gòu)層次研究了這些受體的激動劑或阻滯劑的作用機(jī)理,提出了受體的作用位點(diǎn)和藥物的藥效基團(tuán)。同時(shí),在離子通道分子模擬方面的研究工作成功地解釋了通道離子選擇性和通道調(diào)控藥物的作用機(jī)制。這些工作為受體研究和分子設(shè)計(jì)提供了有價(jià)值的基礎(chǔ)。此外,還開展了石蒜內(nèi)銨類抗腫瘤藥物、凝血酶小分子抑制劑和石杉堿甲類乙酰膽堿酯酶抑制劑的分子設(shè)計(jì)研究,并成功地用2D——NMR技術(shù)直接測定藥物——核酸復(fù)合物的溶液構(gòu)象。
迄今為止發(fā)表論文70余篇。其中關(guān)于大分子的量子化學(xué)從頭不計(jì)算方法和技術(shù)的研究成果,獲得中國科學(xué)院科技進(jìn)步二等獎(1986);關(guān)于柔紅霉素與DNA相互作用的研究成果,獲1986年度尼納舒可倫獎(法國);基于蛋白質(zhì)和核酸三維結(jié)構(gòu)的藥物分子設(shè)計(jì)的研究成果,獲中國科學(xué)院自然科學(xué)二等獎(1997);此外,還曾獲中國藥學(xué)會青年科技獎等獎勵。1991年被國務(wù)院學(xué)位委員會授予“有突出貢獻(xiàn)的中國博士學(xué)位獲得者”稱號,1994年被中國科學(xué)院評為“有突出貢獻(xiàn)的中青年專家”。1997年被評為上海市“十大科技精英”。
目前承擔(dān)的主要科研項(xiàng)目:
1.創(chuàng)新藥物研究的現(xiàn)代理論與方法攀登計(jì)劃預(yù)選項(xiàng)目,項(xiàng)目主持人計(jì)算機(jī)輔助藥物分子設(shè)計(jì)的若干方法與應(yīng)用研究攀登計(jì)劃預(yù)選項(xiàng)目子項(xiàng)目,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
2.基于AchE三維結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)“863”項(xiàng)目,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
3.新型乙酰膽堿酯酶抑制劑的藥物分子設(shè)計(jì)研究國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
4.基于生物大分子和配體相互作用的藥物分子設(shè)計(jì)上海市科委項(xiàng)目,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
袁泉,男,博士,副研究員,現(xiàn)任上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心主任,兼任上海巴斯德健康研究基金會秘書長。
1999年7月畢業(yè)于四川大學(xué)生物系生物化學(xué)專業(yè)獲理學(xué)學(xué)士學(xué)位; 2004年7月畢業(yè)于中國科學(xué)院上海生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所獲博士學(xué)位,主要開展功能蛋白組學(xué)研究;2002年至2004年到美國紐約愛因斯坦醫(yī)學(xué)院分子藥理系做訪問學(xué)者。學(xué)術(shù)研究期間發(fā)表多篇SCI國際論文,并承擔(dān)國家“973”課題。2004年7月受聘于浙江理工大學(xué)生命科學(xué)研究院,參與組建浙江省蛋白質(zhì)組學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。2004年8月,參與組建上海市中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心,并擔(dān)任中心副主任,管理中醫(yī)藥創(chuàng)新園,推動上海中醫(yī)藥現(xiàn)代化事業(yè)。2005年至今擔(dān)任上海巴斯德健康研究基金會秘書長,負(fù)責(zé)管理5000萬元政府基金。目前承擔(dān)科研課題:上海市科委:《生物醫(yī)藥中試孵化服務(wù)平臺建設(shè)》(11DZ2290600);科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目:《注射用膠原酶質(zhì)量提高及產(chǎn)業(yè)化研究》。
金方,女,研究員,博士生導(dǎo)師,長期在科研一線從事藥物新劑型及其產(chǎn)業(yè)化研究,先后負(fù)責(zé)20多項(xiàng)各類新藥的研究, 取得9個(gè)新藥證書、10個(gè)臨床批件,其中多個(gè)項(xiàng)目為國際或國內(nèi)首創(chuàng)。申請了20余項(xiàng)發(fā)明專利,其中13項(xiàng)已獲國家專利局授權(quán),1項(xiàng)獲得歐洲專利授權(quán);以第一作者或通訊作者發(fā)表論文30多篇,領(lǐng)銜與美國3M公司、加拿大西安大略大學(xué)(UWO)成立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,融入世界主流研究體系。先后被評為國家人事部“新世紀(jì)百千萬人才工程”國家級人選候選人(2006),上海市三八紅旗手(2007),上海市優(yōu)秀學(xué)科帶頭人(2008),九三學(xué)社中央優(yōu)秀社員(2010),享受國務(wù)院政府特殊津貼(2011年)?,F(xiàn)任上海呼吸系統(tǒng)藥物工程技術(shù)研究中心主任,第九、十屆國家藥典委員會專業(yè)委員,中國藥學(xué)會制劑專業(yè)委員會委員,《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》、《世界臨床藥物》等雜志編委,全國優(yōu)秀博士學(xué)位論文評選通訊評議評審專家,SFDA新藥審評專家,國家發(fā)改委價(jià)格評審專家。
在創(chuàng)新藥物研究方面,負(fù)責(zé)6個(gè)化學(xué)1.1類新藥的制劑研究,其中苯環(huán)喹溴銨氣霧劑已申報(bào)臨床,有望成為我國第一個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)治療哮喘和COPD的抗膽堿一類HFA吸入氣霧劑。在藥物遞送研究方面,負(fù)責(zé)研制的分散片和緩釋混懸劑均在國內(nèi)第一個(gè)取得新藥證書;負(fù)責(zé)的沙丁胺醇時(shí)控脈沖緩釋片項(xiàng)目獲得了國內(nèi)首個(gè)智能化時(shí)控脈沖制劑的臨床批件;負(fù)責(zé)的度洛西汀緩釋片為國內(nèi)獨(dú)家獲得生產(chǎn)批件;2009年取得新藥證書的鮭降鈣素粉霧劑為國際首創(chuàng)的鼻用泡囊型粉霧劑。近年來,順應(yīng)國家氣霧劑中氟利昂替代要求,開展了6項(xiàng)新型氫氟烷烴吸入氣霧劑的研發(fā)。
在新型注射給藥研究方面,師從謝保源研究員,建立了載藥脂肪乳處方工藝篩選和質(zhì)量控制平臺,目前承擔(dān)的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液已完成處方工藝研究和質(zhì)量分析方法學(xué)建立。另外在微乳給藥方面,先后承擔(dān)上海市優(yōu)秀學(xué)科帶頭人計(jì)劃項(xiàng)目新型微乳注射釋藥系統(tǒng)的制備及評價(jià)平臺的構(gòu)建(項(xiàng)目編號08XD14225),和上海市納米科技攻關(guān)項(xiàng)目微乳型丙泊酚納米注射液的研究與開發(fā)(項(xiàng)目編號0952nm04500)的研究,納米制劑丙泊酚微乳注射液作為國內(nèi)第一個(gè)不含潛溶劑的靜脈用微乳注射劑申報(bào)臨床,并轉(zhuǎn)讓企業(yè)。
謝保源,男,研究員。國內(nèi)率先從事脂肪乳研究,1996年承擔(dān)了國家“九五”重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目:靜脈用脂肪乳(亞微乳)制造技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化重大關(guān)鍵技術(shù)的研究,建立了脂肪乳營養(yǎng)輸液和含藥脂質(zhì)乳劑(亞微乳)的產(chǎn)品研究及產(chǎn)業(yè)化平臺,實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)室向大生產(chǎn)的過渡,已成功地幫助多家企業(yè)實(shí)現(xiàn)了大豆油脂肪乳、中/長鏈脂肪乳等營養(yǎng)輸液產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。負(fù)責(zé)研制的尼莫地平、欖香烯、丙泊酚長鏈脂質(zhì)乳劑,已獲得中國專利授權(quán);丙泊酚和承擔(dān)咪酯長鏈脂質(zhì)乳劑已成功上市,取得了巨大的經(jīng)濟(jì)效益,含藥丙泊酚長鏈脂肪乳產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目獲得上海市科技進(jìn)步三等獎。
王建新,男,1999年畢業(yè)于華西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)專業(yè),獲博士學(xué)位。2001-2005年曾任上海市中藥研究所常務(wù)副所長,2005年5月作為引進(jìn)人才進(jìn)入復(fù)旦大學(xué)工作。現(xiàn)任復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)教授、博士生導(dǎo)師,藥學(xué)院副院長、“智能化遞藥”教育部及全軍重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任。
主要研究方向?yàn)榘邢蚪o藥系統(tǒng)和口服給藥系統(tǒng)構(gòu)建及評價(jià)等。副主編藥劑學(xué)專著3本,參編教材或?qū)V?本;主持國家自然科學(xué)基金等國家及省部級研究課題16項(xiàng),作為科研骨干參加“國家重大科學(xué)研究計(jì)劃”和“重大新藥創(chuàng)制”計(jì)劃項(xiàng)目各2項(xiàng);獲授權(quán)專利7項(xiàng)、新藥證書或臨床批件8項(xiàng),發(fā)表論文80余篇。兼任國家SFDA新藥審評專家、國家藥品價(jià)格審評專家、上海市藥學(xué)會中藥專業(yè)委員會副主任委員等,《國際藥學(xué)研究》、《中成藥》、《中國醫(yī)藥工業(yè)》等雜志編委等。曾獲上海市勞動模范、上海市新長征突擊手、中國藥學(xué)會-石藥集團(tuán)青年藥劑學(xué)獎、四川省科技進(jìn)步一等獎等。
丁建東,男,復(fù)旦大學(xué)高分子科學(xué)系教授、博士生導(dǎo)師。現(xiàn)任聚合物分子工程教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,教育部長江特聘教授,復(fù)旦大學(xué)化學(xué)學(xué)科學(xué)位委員會委員,中國生物材料學(xué)會理事,中國材料學(xué)會生物醫(yī)學(xué)材料分會理事,中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會生物材料分會委員,中國微米納米學(xué)會理事。
主要研究領(lǐng)域?yàn)樯镝t(yī)用高分子材料的應(yīng)用基礎(chǔ)研究和開發(fā)(著重研究用于體內(nèi)的、可降解的合成高分子材料技術(shù)),大分子和細(xì)胞的基礎(chǔ)研究(著重材料/細(xì)胞相互作用的科學(xué)問題)。曾獲中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會授予第五屆中國青年科技獎,國家杰出青年基金獲得者,教育部首屆“青年教師獎,上海市科技精英提名獎,中國高校自然科學(xué)一等獎。國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目—“生物信息高分子材料”負(fù)責(zé)人,科技部納米重大科學(xué)研究計(jì)劃(作為973管理)“面向組織修復(fù)與替代的納米生物材料的研究”首席科學(xué)家,Elsevier雜志社Polymer雜志授予馮新德高分子獎提名獎,Elsevier雜志社International Journal of Pharmaceutics 2008-2010年度最高論文引用獎,教育部長江學(xué)者獎勵計(jì)劃特聘教授。
郭圣榮,男,1995年畢業(yè)于浙江大學(xué)高分子化學(xué)與物理學(xué)專業(yè),獲博士學(xué)位。1996-2000年曾任復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院講師,副教授,現(xiàn)任上海交通大學(xué)藥學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師。
主要研究方向?yàn)樾滦退幱幂o料和新型藥物制劑的開發(fā);生物可降解高分子合成、性質(zhì)表征及應(yīng)用研究;用于藥物和基因輸送的微米/納米,植入藥劑;用于腫瘤治療的藥物緩釋支架等。在國內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文100多篇,主編專著2部、主譯專著1部、參編多部,申請中國發(fā)明專利10多項(xiàng)(授權(quán)6項(xiàng))。曾獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎、上海市自然科學(xué)三等獎、中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)三等獎、上海藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)三等獎、明治乳業(yè)生命科學(xué)獎“杰出獎”等。
周建平,博士,教授/博導(dǎo),中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教研室主任;國家藥典委員會委員(藥劑專業(yè)主任委員),中國藥學(xué)會藥劑專業(yè)副主任委員,江蘇省藥學(xué)會和南京藥學(xué)會藥劑專業(yè)主任委員。82年獲中國藥科大學(xué)(原南京藥學(xué)院)藥學(xué)學(xué)士學(xué)位,88年獲藥劑學(xué)碩士學(xué)位后留校,從事藥劑學(xué)科研、教學(xué)工作至今(91~92年日本近畿大學(xué)訪問學(xué)者)。長期從事藥物新制劑、新劑型和新技術(shù)研究工作,獲發(fā)明專利15個(gè);主編專著和教材5部,發(fā)表科研論文100余篇(SCI 40余篇),獲省部級教學(xué)科研成果獎8項(xiàng)。
余惟平,法國科學(xué)博士。曾任Celsion Corporation產(chǎn)品與工藝開發(fā)高級總監(jiān),Adherex Technologies Inc藥物制劑和分析化學(xué)技術(shù)總監(jiān), Valentis, Inc藥劑學(xué)資深科學(xué)家?,F(xiàn)任力邦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)首席科學(xué)家,中藥固體制劑制造技術(shù)國家工程研究中心研究員,江西中醫(yī)學(xué)院客座教授,Lipont Pharmaceuticals 副總裁,國家發(fā)改委藥品價(jià)格評審專家。主要研究方向?yàn)榧{米球,脂質(zhì)體,微乳及緩、控釋制劑的研究開發(fā),擁有豐富的新藥研究開發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。曾開發(fā)了獨(dú)特的脂質(zhì)體生產(chǎn)工藝及先進(jìn)的多肽制劑生產(chǎn)工藝。
任大偉,教授級高級工程師、執(zhí)業(yè)藥師。上海市優(yōu)秀學(xué)科帶頭人。上海市科學(xué)技術(shù)委員會專家?guī)斐蓡T、浦東新區(qū)科學(xué)技術(shù)專家?guī)斐蓡T、上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化系列任職資格高評委員、上海市自然科學(xué)研究系列任職資格高評委委員,上海市工程系列生物醫(yī)藥專業(yè)任職資格中評委主任委員、多家雜志特邀審稿專家。1986年畢業(yè)于河南中醫(yī)學(xué)院中藥系中藥專業(yè),長期從事新藥研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化研究及科研管理等工作,現(xiàn)任上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心副主任、上海喬源生物制藥有限公司董事長;兼任上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品中試孵化專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺主任、上海脂肪乳劑工程技術(shù)中心主任。
近年來承擔(dān)科技部新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)“張江藥物創(chuàng)新與孵化基地建設(shè)---張江生物醫(yī)藥中試孵化平臺”,國家張江示范區(qū)重大項(xiàng)目“生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)及中試孵化平臺建設(shè)”,上海市經(jīng)信委“注射用膠原酶質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)化研究”,上海市科委中藥現(xiàn)代化重大專項(xiàng)“中藥二類新藥丹參多酚酸鹽及其制劑的二次開發(fā)”、“注射用丹參多酚酸鹽及其原料藥工業(yè)化大生產(chǎn)質(zhì)量控制研究”、“丙泊酚中長鏈脂肪乳注射劑研究”,中國科學(xué)院、浦東新區(qū)種子資金項(xiàng)目《丹參多酚酸鹽產(chǎn)業(yè)化后續(xù)研究》等課題。曾負(fù)責(zé)中藥三類新藥“生白口服液”、“補(bǔ)氣通脈膠囊”的研究,主持多個(gè)新產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。負(fù)責(zé)1項(xiàng)六類新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化研究,1項(xiàng)中藥注射劑二次開發(fā)研究,2項(xiàng)國家一類新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正研究,2項(xiàng)中藥二類新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正研究。申請2項(xiàng)專利,其中一項(xiàng)獲授權(quán)。主編《中藥煮散-現(xiàn)代湯劑的新超越》、《中西醫(yī)結(jié)合防治中風(fēng)病》、《禹州中藥傳統(tǒng)炮制》等著作分別由河南科學(xué)技術(shù)出版社等出版,發(fā)表論文論著30余篇。
曾多次主持藥品GMP建設(shè)和認(rèn)證。2009年主持上海綠谷制藥有限公司固體制劑車間GMP認(rèn)證并獲通過,2010年主持上海綠谷制藥有限公司凍干粉針車間改造和GMP認(rèn)證并獲通過,2012年主持上海喬源生物制藥有限公司凍干粉針車間GMP改造并通過新版GMP認(rèn)證。